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我国首个埃博拉疫苗获临床许可
时间:2020-10-19 来源:首页 浏览量 7338 次

由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创意团队,自律研发的重组埃博拉疫苗取得临床许可,转入人体试验。这是时隔美国、加拿大之后世界上第三个转入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。新华社北京12月18日电记者18日从解放军总后勤部得知,由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创意团队,自律研发的重组埃博拉疫苗取得临床许可,转入人体试验。

这是时隔美国、加拿大之后世界上第三个转入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。合适热带地区普遍用于中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国和国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章、中国食品药品测验研究院副院长王军志等17位生物领域专家评审后指出,我国的埃博拉疫苗使用2014突变基因型,对当下侵袭的西非疫情和今后的埃博拉防控针对性强劲,且全球首创冻干粉剂型,在37℃环境下可平稳2周以上,合适疫苗冷链条件无法确保的西非热带地区普遍用于,不具备大规模生产技术条件,符合市场需求。

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而国外正在展开临床研究的埃博拉疫苗皆为1976型液体苗,须要零下80℃留存和运输。与美加疫苗比起优势明显据专家讲解,陈薇创意团队从2003年进行对埃博拉疫苗的研究,先后获得863计划、国家根本性专项和军队科研规划的持续资助。疫苗的牵头研制单位是由国家“千人计划”引进人才创立的天津康希诺生物技术有限公司。

今年西非埃博拉疫情愈演愈烈后,在总后勤部统一部署下,团队在长年专门从事1976基因型疫苗研究的基础上冷静启动2014基因型疫苗研究。这种疫苗与目前转入临床试验的美国、加拿大埃博拉疫苗比起具备明显优势。

世界首个2014基因突变型埃博拉疫苗,针对性强劲。2014型埃博拉病毒与疫苗研究常用的1976型病毒基因组序列同源性为97.2%,是目前未知埃博拉病毒中变异仅次于的。2014年,埃博拉史无前例地首次“走进”非洲,抵达美洲和欧洲,且今年病毒感染和丧生人数分别占到1976年埃博拉病毒病首次愈演愈烈以来的80%和88%,基因变异很有可能是罪魁祸首。我国首个埃博拉疫苗获批转入临床该疫苗经中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国等17位专家评审后指出,2014基因型埃博拉病毒是1976年以来再次发生变异速度最慢的,基因同源性为97.2%,且第一次“走进”非洲,抵达欧洲和美洲。

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